Žijeme v době mozkových stimulantů.
S tlakem podat v práci nebo při studiu nějaký výkon, může být náročné dostat se před dav a zasloužit si povýšení nebo dostat vysněnou práci.
Kognitivní léky zvyšující výkon, jako je modafinil, vstoupili do pozornosti jako nástroje, které nám pomohou dostat se před svou konkurenci.
Při nákupu těchto léků máte dvě možnosti;
Zakoupíte si drahou značkovou verzi Provigil® nebo Nuvigil® – nebo si zvolíte podstatně levnější generické verze, které zakoupíte online.
Když něco stojí víc, často v nás zanechává dojem, že jde o vyšší kvalitu. Avšak tato myšlenka je dezinformací a upřímně řečeno – skutečným omylem.
V tomto článku si řekneme, proč upřednostňujeme generickou před značkovou verzí navzdory výraznému rozdílu v ceně. Řekneme si také o tom, proč jsou cenovky mezi těmito dvěma verzemi tak rozdílné.
Modafinil: Mozkový stimulant desetiletí
Viděli jste už film Všemocný?
To je ten s Bradley Cooperem, kde spolkne kouzelnou pilulku, která mu umožní udělat vše dokonale dobře.
Takový lék, jako v tomto filmu, ve skutečnosti neexistuje, ale nejbližší skutečnou alternativou je modafinil.
Za posledních 10 nebo 15 let se stal jedním z nejoblíbenějších léků na předpis na světě mezi studenty, obchodními manažery a podnikateli.
Jedna studie zkoumající trendy ve farmaceutickém použití bez předpisu zaznamenala 10-násobné zvýšení užívání modafinilu v letech 2002 až 2009. Ve stejné studii bylo zjištěno, že používání na předpis se ve stejném období zvýšil pouze třikrát.
Tento trend se pravděpodobně od té doby ještě rozrostl přičemž velká mezinárodní studie poukazuje na zvýšení používání látek na zlepšení kognitivních schopností z 5% v roce 2015 na 17% v roce 2017.
Je zřejmé, že mozkové stimulanty jsou na vzestupu.
Proč je modafinil tak populární?
Lidé vždy hledají způsoby, jak být produktivnější a ve větší formě.
Modafinil nám dodává podporu na pracovišti i při studiu, aby nám pomohl dokončit těžké projekty včas a dokonce nám může pomoci získat vytoužený úspěch mnohem jednodušší.
To vše se může stát díky tvrdé práci s posílenou, zlepšenou a navýšenou motivací vyvolanou modafinilem.
V minulosti byly nejběžnější možnosti kognitivního vylepšení výživové doplňky.
Tyto jsou stále populární a přestože mnohé z nich fungují, nejsou tak silné jako farmaceutické „elektrobanky“, jako například Adderall a Ritalin.
Problém s těmito léky spočívá v tom, že jsou návykové a mají mnoho nepříjemných vedlejších účinků.
Pak je tu modafinil, nový lék s podobnými účinky jako Adderall a Ritalin, ale s mnohem slabšími vedlejšími účinky. Během prvních 20 let od jeho vynalezení, výrobce Cephalon Inc zaznamenal, že cena je pro ty, kteří ho chtějí brát mimo problémů se zdravotním stavem, příliš vysoká, aby by si ji mohli zakoupit.
V posledních letech však patenty, které zadržovaly výrobu toho léku, vypršely.
Nyní si můžete zakoupit generický modafinil za zlomkovou cenu.
Generický modafinil dokážete najít už za pár korun, pokud víte, kde máte hledat.
To také usnadňuje prodávajícím prodávat modafinil na internetu online bez potřeby předepisování.
V posledních letech se zvýšil veřejný zájem o modafinil raketovou rychlostí.
Kde najít levný modafinil na internetu?
Společnost Cephalon Inc už nemá výlučná práva na výrobu modafinilu.
Společnosti jako Sun Pharmaceuticals a HAB Pharmaceuticals vstoupili na trh a začali vyrábět generické verze léku.
Aby to bylo možné, musí vyrobit tablety se stejnými aktivními složkami a dávkami, takže jejich pilulky jsou prakticky totožné s tabletkami Provigil® a Nuvigil® od společnosti Cephalon Inc.
Jediný rozdíl je v ceně a také ve způsobu, jak si lék pořídíte.
Zatímco Provigil® se prodává za 30 – 51 dolarů za tabletu, Sun Pharmaceuticals a HAB Pharmaceuticals prodávají své výrobky za cca 42-80 Kč za tabletu.
Tyto produkty najdete online a můžete si je nechat dodat k vašim dveřím, aniž jste dostali lékařský předpis.
Díky tomu je ho mnohem pohodlnější kupovat a k tomu ušetříte fůru peněz.
Existuje mnoho online prodejců prodávajících tyto léky – například SmartPills.io. (Tip: použijte náš slevový kód MODAWIKI při objednávce, abyste ušetřili 10% u tohoto prodejce).
Generické vs. značkové léky
Značka versus otevřené nebo generické produkty jsou běžné v každém odvětví – od oblečení až po léčiva. Klasifikace generické nebo značkové verze skutečně spočívá pouze v tom, kdo vyrábí dané tabletky.
Projdeme si rozdíly trochu podrobněji.
Co jsou to generické léky?
Generikum je v podstatě identická kopie značky léku.
Má stejné dávkování, zamýšlené použití a způsob užívání jako původní léčivo.
Většina léků má k dispozici tak značkové, tak generické verze.
Zde je pár příkladů
| Značková verze | Generická verze | Lékařské použití |
| Procardia | nifedipine | Léčba anginy pectoris |
| Prozac | fluoxetine | SSRI antidepresivum |
| Ventolin | albuterol | Lék na astma |
| Yasmin | drospirenone/ethinyl estradiol | Orální kontraceptivum |
Když společnost vytvoří nový lék, získá patent na to, aby chránila své duševní vlastnictví na dalších 20 let. To zabraňuje tomu, aby někdo jiný vyrobil stejný lék.
Po uplynutí platnosti patentů mohou jiné společnosti požádat o výrobu léku jako generika.
Jaké jsou značkové verze léků?
Značkové léky jsou léky, které jsou objeveny, vyvinuté a prodávané farmaceutickými společnostmi. Jsou to původní verze léku, které přinesla společnost, která ji vynalezla.
Tyto léky jsou často výrazně dražší než generické léky, a to zejména z důvodu vysokých nákladů, které vznikly v souvislosti s jejich vývojem a schválením FDA, TGA, nebo jinými státními schváleními.
Proč jsou léky tak drahé?
Farmaceutické společnosti mají často negativní nálepku. Vlastní lék, který dokáže léčit stav, pro který neexistují jiné možnosti.
Tento lék, nazvěme ho lékem X, má cenovku 50 dolarů za pilulku, přičemž náklady na takovou nemoc jsou téměř až 1500 dolarů za měsíc. Možná jde o stav, který je celoživotní diagnózou, takže roční náklady na léčbu dosahují až 18 000 dolarů.
To je fakt síla.
Farmaceutická společnost, která prodává daný lék, bude pravděpodobně označována jako „chamtivá“ nebo „bezcitná“, protože prodává léky pacientům, kteří ji potřebují, za mimořádně vysokou cenu. Vypadá to, jako by se snažili vycucnout ze svých nemocných pacientů co nejvíce peněz.
Není to však pravda – ve většině případů jsou zde jiné důvody.
To, co mnozí lidé nevědí, je, že náklady, které potřebuje na vývoj léku, se často pohybují v rozmezí několika stovek milionů dolarů… ano, několik stovek milionů.
Důvodem, proč to lék tolik stojí, je, že na prodej přípravku musí za daných podmínek výrobce prokázat, že lék je tak bezpečný, tak účinný na léčení tohoto konkrétního stavu.
To je dost těžké.
Farmaceutické společnosti potřebují provést sérii laboratorních testů a testů, po kterých následuje několik kol testování na zvířatech a poté klinické studie fází I, II a III zahrnující člověka.
Žádná z těchto fází není jednoduchá a pokaždé, když začnou nové zkoušky, je třeba, aby je prozkoumali etické komise pořádané odborníky v této oblasti a tisíce lidských testovacích subjektů musí zkontrolovat a testovat.
V každém okamžiku tohoto procesu se zjištění studie mohou vrátit s negativními výsledky, čímž se výzkumný tým přesune zpět na samý začátek.
Stanovení ceny léku po ukončení výzkumu
Řekněme, že náš lék X úspěšně prošel fází výzkumu. Bylo prokázáno, že je bezpečný a účinný – takže super.
Nyní musí být lék schválen k prodeji v cílové zemi, což může stát dalších pár milionů dolarů a trvat ještě několik měsíců na dokončení celého procesu.
Dokud se toto všechno stane, celkové náklady investované do vývoje jsou kolem 500 milionů dolarů. Trvalo šest let, než jsme se dostali k této otázce, takže zůstalo jen 14 let, aby se nám tyto peníze vrátili a vyprodukovali nám zisk.
Nyní musí společnost zjistit cenu, za kterou mohou lék prodávat a stále získat profit ještě předtím než na trh vstoupí generické verze.
Musí vzít v úvahu náklady na vývoj, čas zbývající jejich patentu a zjistit, kolik pacientů pravděpodobně bude lék užívat.
Pokud se přípravek používá k léčbě vzácného stavu, bude to jen málo pacientů, což způsobí, že náklady na lék budou stoupat.
Pokud léky léčí něco běžné, nemusejí si účtovat tolik, aby získali zisk.
Faktory, které farmaceutický obchodní tým považuje za důležité, jsou:
- Výše nákladů na vývoj (v našem příkladě 500 milionů dolarů)
- Čas strávený nad patenty (v našem případě 14 let)
- Kolik pacientů bude lék užívat
- Náklady na výrobu každé pilulky
Takže v našem příkladu jsme utratili 500 milionů dolarů a 14 let zůstalo na prodej přípravku X bez existence konkurence.
Řekněme, že onemocnění, které léčíme, je vzácné, trpí jím jen 50 000 lidí na celém světě.
To by znamenalo, že pokud bychom chtěli dosáhnout dvojnásobný zisk z nákladů (500 milionů USD x 2 = 1 miliardu USD), budeme muset za zbývajících 14 let našeho patentu vydělat 71 428 571 USD ročně.
Pokud by všech 50 000 pacientů kupovalo lék, znamenalo by to, že náklady na každou tabletku by měly být 1428,57 USD.
Přidejte 0,20 USD na pokrytí nákladů na každou tabletku plus zisk a dostaneme cenu 1428,77 USD za tabletu.
To je obrovská suma za jedinou pilulku!
Ale to je jediný způsob, jak se dostat do zisku, zvláště pokud léčíte vzácné zdravotní stavy.
Je tedy lepší se výzkumu vzácných stavů raději vyhnout? Nebo je etické účtovat si odpovídající poplatky, aby tyto společnosti mohly pokračovat v zisku a financování nového výzkumu?
Názor ponecháme na vás.
Nyní si můžeme představit, jak by se čísla změnily, pokud bychom vynalezli lék na onemocnění, které je běžnější – řekněme, že pravděpodobně 50 milionů lidí na celém světě pravděpodobně bude užívat tento lék.
To sníží cenu, která pokryje náklady 1,40 dolarů + 0,20 dolarů zisku, takže cena pilulky bude celkově 1,60 dolarů.
Můžete vidět, jak může počet pacientů dramaticky měnit náklady a cenu léku a také to, jak vlastně cena léku souvisí s jeho vývojovými náklady.
Jakou to má souvislost s modafinilem?
Když Cephalon Inc pustil do oběhu Provigil®, byl schválen k prodeji jako lék speciálně pro stavy charakterizované jako „nadměrná ospalost“.
Jedna studie naznačuje, že tento stav postihuje přibližně 18% populace.
Cephalon Inc udělal své vlastní výpočty pomocí informací, jako je tato, aby určil, kolika lidem se pravidelně daný lék bude předepisovat (na základě geografické polohy, přístupu k penězům na zaplacení za léky atd.) a tento výpočet jim přinesl cenovku 30-51 USD za pilulku (liší se podle lokality).
Vstup generických léků
Jakmile patenty na nové léky vyprší, mají i jiné společnosti šanci vyrobit si vlastní verzi léku.
Ideou je, že vynálezce léku by měl dostat exkluzivní práva na to, aby dostal dostatek času na vrácení své investice (obvykle 20 let) – ale nakonec se lék musí stát volně dostupným, aby neexistoval monopol na léky navždy.
Zde se dostávají ke slovu generika.
Vysvětlíme to.
Společnosti, které chtějí vyrábět lék po vypršení patentu, musí zaplatit za žádost o jejich výrobu (nazývá se to Zkrácená nová aplikace léků), ale nemusí platit za všechny náklady na vývoj a klinické pokusy, protože ty již byly provedeny.
To ušetří stovky milionů dolarů.
V důsledku toho nemají ani zdaleka takovou výšku investic do výroby léku a mohou tak ceny posunout silně dolů a stále na tom profitovat.
Kvalita generických léků
Pokud chce společnost získat povolení na výrobu generik, musí vyrábět stejnou dávku a obsahovat stejnou aktivní složku jako značkový produkt, který kopíruje.
Je to proto, že jakýkoliv rozdíl v dávce účinné složky bude vyžadovat více klinických zkoušek a drahých studií, které by museli dokázat, že má stejný nebo lepší účinkový profil a bezpečnost.
Také podléhají stejným zákonům o zabezpečení kvality jako jakékoliv jiné farmaceutické výrobní zařízení.
To je důvod, proč generické léky, i když jsou mnohem levnější, jsou zároveň prakticky totožné s drahými značkovými verzemi.
Seznam generických produktů modafinilu
- Alertec
- Alertex
- Carim
- Mentix
- Modalert
- Modapro
- Modasomil
- Modawake
- Modiodal
- Modvigil
- Provake
- Resotyl
- Stavigil
- Vigia
- Vigicer
- Vigil
- Zalux
Jak obstojí generika ve srovnání se značkovými léky?
Generické léky jsou prakticky totožné se značkovými léčivy – vlastně musí být.
Aby společnost mohla vyrábět generické léky, musí dodržovat stejné účinné složky, zamýšlené použití, bezpečnostní informace a způsob užívání jako originál.
Pokud chce společnost vyrábět generikum v jiné dávce, musela by znovu projít drahými klinickými testy, aby dokázala, že lék je bezpečný a účinný pro stav, který chce léčit.
FDA, TGA a jiné vládní regulační agentury zacházejí stejně s generickými a značkovými výrobci léků.
Kvalita obou musí zůstat vysoká, aby se vyhnuli jakýmkoli problémům se zákonem.
Proč upřednostňujeme generický modafinil?
Jelikož generické léky jsou stejné léky, než ty vyráběné ve vysoce kvalitních laboratořích, ale prodávají se jen za zlomek ceny značkové verze, více upřednostňujeme generika.
Proč platit 50 dolarů za totéž, co někde jinde zakoupíte za 1 dolar?
To nedává přece smysl.
Je důležité, aby firmy, které tráví svůj čas a peníze na vývoj léků, dostali šanci, aby se jim investice vrátila prostřednictvím patentových zákonů platných několik let. Je však také důležité, aby se lék nakonec stal otevřeným zdrojem, aby ostatní výrobci mohli vstoupit na trh a zabránili tak monopolu.
Když se tak stane, vždy si raději vybereme generickou verzi, protože víme, že dostaneme přesně stejný produkt, jaký nabízejí drahé značkové možnosti – a to jen za zlomek jejich ceny.